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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用頭孢噻肟鈉
英文名稱(chēng)：Cefotaxime Sodium for Injection
【成份】
本品主要成分為頭孢噻肟鈉。
【 適應(yīng)癥 】
適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗

血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感

染等。頭孢噻肟可以作為嬰幼兒腦膜炎的選用藥物。
【用法用量】
成人一日2～6g，分2～3次靜脈注射或靜脈滴注;嚴(yán)重感染者每6～8小時(shí)2～

3g，一日最高劑量不超過(guò)12g。治療無(wú)并發(fā)癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路

感染，每12小時(shí)1g。新生兒日齡小于等于7日者每12小時(shí)50mg/kg，出生大

于7日者，每8小時(shí)50mg/kg。治療腦膜炎患者劑量可增至每6小時(shí)75mg/kg

，均以靜脈給藥。嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品時(shí)須適當(dāng)減量。血清肌酐

值超過(guò)424?mol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分時(shí)，本品的維持量應(yīng)

減半;血清肌酐超過(guò)751?mol/L(8.5mg)時(shí)，維持量為正常量的1/4。需血液透

析者一日0.5～2g。但在透析后應(yīng)加用1次劑量。
【不良反應(yīng)】
靜脈注射發(fā)生的血栓性" target=_blank>靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭

孢噻吩為輕為少。" target=_blank>藥疹發(fā)生率為1.1%。嗜酸性粒細(xì)胞增

加的發(fā)生率為1.7%。單獨(dú)以藥物熱為表現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)也偶有報(bào)告。個(gè)別病

人可出現(xiàn)暫時(shí)性血清轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶升高。
【禁忌】
對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素" target=_blank>過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史

者禁用本品。哺乳期婦女，有胃腸道疾病史者，肝功能損害及腎功能減退

者及嚴(yán)重青霉素過(guò)敏者慎用。嚴(yán)重腎功能衰竭者劑量應(yīng)減少1/4-1/2,使用時(shí)

現(xiàn)配現(xiàn)用。
【注意事項(xiàng)】
1 交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素類(lèi)或頭霉

素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素或">青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2 對(duì)診斷

的干擾：應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用

本品，此反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒。用硫酸銅法測(cè)定">尿糖可呈假陽(yáng)性。">血

清堿性磷酸酶、血">尿素氮、">丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、">門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移

酶或">血清乳酸脫氫酶值可增高。 3 ">頭孢噻肟鈉1.05g約相當(dāng)于1g頭孢噻

肟，每1g">頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol(51mg)。1g頭孢噻肟溶于

14ml">滅菌注射用水形成等滲溶液。 4 配制肌內(nèi)注射液時(shí)，0.5g、1.0g或

2.0g的頭孢噻肟分別加入2ml、3ml或5ml">滅菌注射用水。供靜脈注射的

溶液，加至少10～20ml">滅菌注射用水于上述不同量的頭孢噻肟?jī)?nèi)，于5～

10分鐘內(nèi)徐緩注入。靜脈滴注時(shí)，將靜脈注射液再用適當(dāng)溶劑稀釋至100～

500ml。肌內(nèi)注射劑量超過(guò)2g時(shí)，應(yīng)分不同部位注射。 5 腎功能減退者應(yīng)

在減少劑量情況下慎用;有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。 6 本品與氨基

糖苷類(lèi)不可同瓶滴注。 7 本品可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)雖無(wú)

發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障進(jìn)入

胎兒血循環(huán)，孕婦應(yīng)限用于有確切適應(yīng)證的患者。 8 嬰幼兒不宜作肌內(nèi)注

射。 9 老年患者用藥根據(jù)腎功能適當(dāng)減量。
【特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
　　哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】
1 與慶大霉素或妥布霉素合用對(duì)銅綠假單胞菌均有協(xié)同作用;與阿米卡星合

用對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協(xié)同作用。
2 與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，用藥期間應(yīng)隨訪腎功能。
3 大劑量頭孢噻肟與強(qiáng)利尿藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意腎功能變化。
4 頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋?zhuān)荒芘c碳酸氫鈉液混合。
5 與阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的總清除率降低，如兩者合用需

適當(dāng)減低劑量。
【藥理作用】
本品為抗生素類(lèi)藥，除腸球菌、耐甲氧西林和耐青霉素的金葡菌外，本品

對(duì)其它革蘭菌性球菌均有良好抗菌活性，肺炎球菌和溶解性鏈球菌對(duì)本品

高度敏感。白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌、李斯德菌和梭狀芽孢桿菌對(duì)本藥敏感。

本品對(duì)大腸桿菌、奇異變形桿菌和肺炎桿菌的抗菌活性較頭孢噻吩和頭孢

噻啶為強(qiáng)，但對(duì)含量高的抗菌作用較后兩者差。傷寒桿菌、志賀菌屬對(duì)本

藥敏感，其它腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌和綠膿桿菌以及脆弱類(lèi)桿菌均耐藥

，奈瑟菌素對(duì)本品相當(dāng)敏感，流感桿菌僅中度敏感。
【貯藏】
密閉，在涼暗干燥處保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H45020245
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣西科倫制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng)：廣西科倫制藥
生產(chǎn)地址：廣西桂林市永福縣蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號(hào)