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單位：支
規格：1.0g
【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢噻肟鈉
英文名稱：Cefotaxime Sodium for Injection
【成份】
本品主要成分為頭孢噻肟鈉。
【 適應癥 】
適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗
血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感
染等。頭孢噻肟可以作為嬰幼兒腦膜炎的選用藥物。
【用法用量】
成人一日2～6g，分2～3次靜脈注射或靜脈滴注;嚴重感染者每6～8小時2～
3g，一日最高劑量不超過12g。治療無并發癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路
感染，每12小時1g。新生兒日齡小于等于7日者每12小時50mg/kg，出生大
于7日者，每8小時50mg/kg。治療腦膜炎患者劑量可增至每6小時75mg/kg
，均以靜脈給藥。嚴重腎功能減退病人應用本品時須適當減量。血清肌酐
值超過424?mol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分時，本品的維持量應
減半;血清肌酐超過751?mol/L(8.5mg)時，維持量為正常量的1/4。需血液透
析者一日0.5～2g。但在透析后應加用1次劑量。
【不良反應】
靜脈注射發生的血栓性" target=_blank>靜脈炎和肌內注射區疼痛均較頭
孢噻吩為輕為少。" target=_blank>藥疹發生率為1.1%。嗜酸性粒細胞增
加的發生率為1.7%。單獨以藥物熱為表現的過敏反應也偶有報告。個別病
人可出現暫時性血清轉氨酶、堿性磷酸酶升高。
【禁忌】
對頭孢菌素過敏者及有青霉素" target=_blank>過敏性休克或即刻反應史
者禁用本品。哺乳期婦女，有胃腸道疾病史者，肝功能損害及腎功能減退
者及嚴重青霉素過敏者慎用。嚴重腎功能衰竭者劑量應減少1/4-1/2,使用時
現配現用。
【注意事項】
1 交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉
素也可能過敏。對青霉素或">青霉胺過敏者也可能對本品過敏。 2 對診斷
的干擾：應用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;孕婦產前應用
本品，此反應可出現于新生兒。用硫酸銅法測定">尿糖可呈假陽性。">血
清堿性磷酸酶、血">尿素氮、">丙氨酸氨基轉移酶、">門冬氨酸氨基轉移
酶或">血清乳酸脫氫酶值可增高。 3 ">頭孢噻肟鈉1.05g約相當于1g頭孢噻
肟，每1g">頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol(51mg)。1g頭孢噻肟溶于
14ml">滅菌注射用水形成等滲溶液。 4 配制肌內注射液時，0.5g、1.0g或
2.0g的頭孢噻肟分別加入2ml、3ml或5ml">滅菌注射用水。供靜脈注射的
溶液，加至少10～20ml">滅菌注射用水于上述不同量的頭孢噻肟內，于5～
10分鐘內徐緩注入。靜脈滴注時，將靜脈注射液再用適當溶劑稀釋至100～
500ml。肌內注射劑量超過2g時，應分不同部位注射。 5 腎功能減退者應
在減少劑量情況下慎用;有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。 6 本品與氨基
糖苷類不可同瓶滴注。 7 本品可經乳汁排出，哺乳期婦女應用本品時雖無
發生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。本品可透過血胎盤屏障進入
胎兒血循環，孕婦應限用于有確切適應證的患者。 8 嬰幼兒不宜作肌內注
射。 9 老年患者用藥根據腎功能適當減量。
【特殊人群用藥】
妊娠與哺乳期注意事項：
哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】
1 與慶大霉素或妥布霉素合用對銅綠假單胞菌均有協同作用;與阿米卡星合
用對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協同作用。
2 與氨基糖苷類抗生素聯合應用時，用藥期間應隨訪腎功能。
3 大劑量頭孢噻肟與強利尿藥聯合應用時，應注意腎功能變化。
4 頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋，但不能與碳酸氫鈉液混合。
5 與阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的總清除率降低，如兩者合用需
適當減低劑量。
【藥理作用】
本品為抗生素類藥，除腸球菌、耐甲氧西林和耐青霉素的金葡菌外，本品
對其它革蘭菌性球菌均有良好抗菌活性，肺炎球菌和溶解性鏈球菌對本品
高度敏感。白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯德菌和梭狀芽孢桿菌對本藥敏感。
本品對大腸桿菌、奇異變形桿菌和肺炎桿菌的抗菌活性較頭孢噻吩和頭孢
噻啶為強，但對含量高的抗菌作用較后兩者差。傷寒桿菌、志賀菌屬對本
藥敏感，其它腸桿菌科細菌、不動桿菌和綠膿桿菌以及脆弱類桿菌均耐藥
，奈瑟菌素對本品相當敏感，流感桿菌僅中度敏感。
【貯藏】
密閉，在涼暗干燥處保存。
【批準文號】
國藥準字H45020245
【生產企業】
企業名稱：廣西科倫制藥有限公司
企業簡稱：廣西科倫制藥
生產地址：廣西桂林市永福縣蘇橋鎮蘇橋工業園水荊東路6號